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下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者顧荃台北2日電)行政院院會今天決議,未來將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院上午舉行院會,通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並擬配合修正藥事法,函請立法院審議。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院上午舉行院會後記者會,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

何啟功說,另外最重要的則是財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。1060202

工商時報【陳昱光╱台北報導】

安勤(3479)看好醫療產品需求,預計明年在軟硬體開發整合將有新進度,布局效益逐步顯現,首季營運將擺脫今年第4季較淡狀況,並與仁寶(2324)合作開發的平板遞延出貨、接下美專案訂單等,成為帶動明年業績提升主要推手。

安勤目前醫療營收占比約2成,主要著重在硬體方面,公司規畫將進行策略布局,提供軟硬體整合解決方案,透過整合旗下瑞勤(Remedi),持股6成的英國照護設備廠Bytec,以及今年首季入股3成,以ODM醫療顯示器市場產品為主的葛美迪影像科技3家子公司,以創造更高產品附加價值。

安勤表示,未來看好醫療產品成長力道,明年首季將有新進展與合作機會,預估3年內醫療產品比重將拉高至3成。

由於去年下半年拉貨需求提早啟動,安勤旺季一路至今年上半年,導致第3季受大單專案出貨告終,營運動能驟減,營收及每股稅後盈餘(EPS)為近5季新低,安勤與仁寶合作開發的平板新品,也因認證期長,遞延至明年首季出貨。

安勤今年前11月合併營收46.28億元,年增17.98%,法人預期,安勤12月營收約可保持在3億元水準,第4季營收估9~10億元,全年營收、獲利則在上半年出貨強勁挹注下,仍有雙位數增長。

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